消化不良,找吗丁啉帮忙
90后的小伙伴们,都还记得“消化不良,找吗丁啉帮忙”这句广告词吗?其风靡程度曾经到了家喻户晓的状态,不少导购员表示,吗丁啉的“销售量不错,买的人挺多”,其中一个重要原因就是“广告做得多,老百姓就认这个”。
“我认识一个老爷子,几乎每年要买好几次这个药;给他推荐别的还不要,说就这个管用。”一个药店导购员说。而且,对于西安杨森而言,一直都认为吗丁啉是个“胃药”,这个身份从未改变,改变的仅仅是不断扩大的使用用途。
但是,日前欧洲药品管理局药物安全风险评估委员会在进行一年的审查后确认,鉴于多潘立酮会导致严重的心脏不良反应,建议限用含多潘立酮的药物,仅用于治疗恶心和呕吐,而不再用于缓解腹胀、胃部不适等症状。
多潘立酮的心血管毒性
听说或了解过斑马鱼技术的人应该都知道,斑马鱼在心血管毒性检测上有其独特的优势,不仅直观明了,更具有极高的准确性。环特生物曾用双盲法(实验员未知药物名称、阳性阴性药物数量)对17种药物进行了心血管毒性评价,结果预测准确率达100%(17/17)。
在听说了此次吗丁啉事件后,虽然有国外的研究证明,但是作为一个科学严谨的学术性小编,还是要用实验来验证一下的。经过一系列的实验发现:1. 只有达到一定浓度或剂量,才会导致斑马鱼出现心脏毒性;2. 一定剂量的多潘立酮存在心血管毒性,具体表现为静脉窦淤血和心率下降;3. 斑马鱼本身对多潘立酮造成的心脏毒性有一定的恢复能力。
七年前的“泽马可”事件会再现吗?
“泽马可”也是一款在国内广为使用的帮助缓解便秘、腹痛和腹部不适情况的药物,在2007年6月,被国家食品药品监管部门紧急叫停。起因是FDA发现该药存在导致使用者心血管缺血的情况,而国家食品药品监管部门在发现国内出现近百例不良反应的情况后,叫停了该药的销售。
其实,在学术界也曾经提到过吗丁啉对心脏存在风险,所以两年前就使用替代药物,来解决胃肠道动力问题。吗丁啉的说明书也标明了“心脏病患者、心律失常以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱”。目前,多潘立酮到底是什么原因会导致心脏严重的不良反应的作用机制,还在追查中。那么,“泽马可”事件会发生在吗丁啉身上吗?
其实,吗丁啉现在之所以一直未得到国内相关部门的重视,主要就是因为吗丁啉是非处方药,不需要医生处方就能购买,大大增加了监管的难度。因此,只要吗丁啉的使用量和使用用途受到控制,其实是一种很好的止吐药物,也不会对身体造成危害。
所以小编觉得,最有可能的结果是吗丁啉变身为处方药,而不是像泽马可那样被叫停。