翌圣总部及产业化基地开工!
近日,翌圣公司总部及产业化基地项目在上海张江创新药基地正式启动建设。该项目将建设成面积超7万平方的“翌圣公司研发总部、GMP级别研发和产业化基地”,包括分子酶产业化基地、重组蛋白产业化基地、抗体产业化基地以及工具类产品研发、生产与质检平台等,并将申报ISO9001、ISO13485体系认证,使产品符合GMP和FDA的规范,打造高端生物原料及工具类产品,深度赋能全球生物医药健康产业。
基地建设效果图
原料及工具类产品,处于生命科学产业链上游,是从研发、工艺开发到成果转化不可或缺的核“芯”,其产品质量、性能指标和供给自足度直接影响我国生命科学研究和生命健康产业发展,是事关国家生物经济安全的关键要素之一。
翌圣生物自2014年成立之初,即聚焦于生命科学产业链上游原料及工具,矢志成为中国生物科技领域的基石企业。经过多年技术沉淀和经验积累,翌圣已建设有双向分子酶理性设计与定向进化平台、蛋白高密度发酵与超洁净纯化平台、分子诊断试剂关键原料研发平台、高通量测序建库试剂创新研发平台、高性能单克隆抗体研发平台和 mRNA医药应用研发平台等六大核心技术平台,集成20多项核心技术,打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,开发高品质原料及工具类产品千余种,覆盖分子、蛋白、细胞等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测及生物医药领域。
翌圣总部及产业化基地项目,基于在生命科学工具产业的战略发展目标,融合国内外需求和产业发展趋势而建设,将着重提升驱动产品变革的技术创新能力及生产的规模和标准,同时进一步丰富张江生物医药产业生态,在强链补链方面提升自主创新能力,赋能生物医药产业发展。
基地建设效果图
提升驱动产业变革的技术创新能力
作为一家创新驱动型生物科技企业,翌圣生物将研发作为立企之本,形成了前瞻性技术研发和市场需求导向双轮驱动研发模式,有效推动了翌圣近年的高速发展。
总部研发平台建设,将以高标准打造接轨国际化水平的产品研发平台,协同双轮驱动研发模式、有效的人才与创新机制,提升驱动产业变革的技术创新能力。同时,将通过进一步拓展研发技术平台,持续加强基础研究及底层核心原料的技术创新开发,快速开发高质量、创新型的工具类产品,高效满足生命科学产业客户需求。
着力打造行业标杆的生产与质量标准体系
目前,在生命科学工具行业,国际品牌仍占据主导地位,国内参与者市场份额较低,其中一个重要原因在于产品的生产与质控能力有差距。翌圣生物深耕生命科学工具产业,深知下游客户对原料及工具类产品应满足相应质量规范及法规的要求,已在武汉建成超洁净分子酶生产基地,mRNA tools基地,是国内少数经过 ISO 13485:2016 管理体系认证、按照准GMP标准建设运营的分子酶工厂,拥有出色的生产与质量管理体系。
翌圣总部产业化基地建设,将严格遵循国家GMP标准建设,同时搭建先进的生产管线与设施设备,打造行业标杆的生产与质量标准体系。建成后,基地将申报ISO9001、ISO13485体系认证,使产品符合GMP和FDA的规范,助力全球客户快速备案及注册申报。
“帮助客户创造价值,让世界更健康更快乐”是翌圣生物的使命,我们将在生命科学工具产业领域持续深耕,不断加强自身技术创新、生产与质量、服务与运营等多版块的建设,致力于成为生命科学工具产业领导者,全力打造生物试剂“中国芯”,帮助客户创造价值,催化健康产业,为生物科技产业的发展和社会公共健康事业贡献一份力量!