肿瘤严重危害人类的健康和生命,近几年癌症有越来越高发的趋势。确诊为癌症的患者可以依靠手术治疗,但是超过80%的患者死于癌症的转移和复发。肿瘤的发生原因错综复杂,而且是一类很不均一的疾病。原代肿瘤细胞一直不断进化,在一定程度上造成肿瘤异质性。肿瘤发生转移过程中,因无法准确捕捉具有时空特异性的肿瘤,往往导致癌症治疗的失败。循环肿瘤DNA(ctDNA)检测是这一问题目前最佳的解决方案。
循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,简称ctDNA),是指肿瘤细胞破裂后,进入血的部分DNA,携带肿瘤特异突变,被称为是一种新的潜在肿瘤生物标志物。肿瘤学家维克多·威尔卡斯卡在接受《自然》杂志采访时指出,ctDNA是一些从肿瘤细胞逃逸至血液中的DN**段,它们可提供帮助我们监测和分析疾病的基因线索。作为一种新的肿瘤标志物,ctDNA将在肿瘤的早期筛查、治疗康复及预后检测等方面发挥重要作用,尤其对于一些不具有典型临床症状、检查无特异性和诊断困难的肿瘤,可避免复杂的、创伤性的活检。
图:ctDNA是一种具备广泛应用前景、高敏感性、高特异性的肿瘤标志物(Nat Med 2014 May;20 (5): 548-54)
目前ctDNA可应用于肿瘤的实时监测,化疗用药敏感性,进化、耐药,及复发风险预测。肿瘤实时监测是以ctDNA为肿瘤标志物,通过多次取样测序监测肿瘤负荷,反应药物疗效信息等。肿瘤化疗用药敏感性是指通过检测患者ctDNA,根据不同病人的基因型让用药更加合理化,在保证药物最大疗效的同时将药物副作用降到最低。肿瘤进化、耐药是指取治疗前后的血浆样本,通过ctDNA测序鉴定药物治疗过程中产生的耐药突变。肿瘤复发风险预测是通过检测手术后ctDNA突变及丰度变化,预测疾病复发的风险。
ctDNA可以通过液态活检技术进行检测,此项技术是精准医疗行业最新科研成果,国际权威杂志《麻省理工科技评论》将液态活检列为2015年度十大突破技术。因其无创性、准确性、动态性及可行性,液态活检技术被认为可能是癌症诊断领域最激动人心的突破。
基于完全自主知识产权的VariantProTM靶向测序技术,联川生物成功开发出肺癌液态活检诊断试剂,实现了国内液态活检技术的重大突破,试剂盒的检出率高达0.03%,各项技术指标均达到或优于同类产品报道水平,成本仅为同类产品的30%,技术和市场竞争优势明显。2017年公司将全力推进液态活检产品的注册进程,如果成为国内首批拿证企业,联川将有望迅速跻身国内精准医疗领域的领军企业行列。
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