重大突破
 
喜再临门
2025年1月30日，正值中国农历新年，在这个普天同庆的日子里，耐思生命同样迎来了蛇年的第一个喜报，由耐思自主研发的一次性笔式注射器——
再一次成功通过加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)！

                                      Licence Number: 112619

                                    这是NEST又一次里程碑式的进步！’

▶于使用NEST相关产品的客户而言：
1、质量认可：MDL表明产品符合加拿大的安全和质量标准，增强消费者和医疗机构的信任；
2、国际认可：加拿大对医疗器械的严格监管使MDL在国际上具有较高的认可度，有助于进入其他市场；
3、MDL确保产品符合加拿大法规，避免因不合规导致的罚款或禁售。

▶ 于NEST而言：
1、获得MDL后，进一步扩大了产品在全球市场的销售范围，并进一步提升了耐思品牌形象，增加市场竞争力。
2、在申请MDL的过程中，耐思持续优化产品设计和制造流程，推动了产品的技术创新和质量提升。
3、在于与加拿大卫生部的沟通中，耐思也获得了诸多关于产品的反馈，帮助耐思进一步改进了产品。
 
 

随着时代的发展，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不断提高。
NEST于2021年取得医疗器械生产许可证，陆续形成了包括一次性笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件、一次性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等产品管线， 相关产品适配药物包括司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、利拉鲁肽、胰岛素、生长激素等。




近年来，国产药包材出海的势头迅猛并且仍在延续。从研发、生产到商业化，“中国制造”正加速走向国际舞台。
1、NEST 一次性笔式注射器和重复性笔式注射器皆已成功获美国FDA 510(k)认证！更是双双完成中、美FTO审查，无专利风险！
（一次性笔式注射器 510(k) Number：K240961）
（重复性笔式注射器 510(k) Number：K240774）
2、成功通过医疗器械单-审核程序（MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM，MDSAP）认证！
3、通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案！（DMF Number：40744）
 
 

笔式注射器定制化快捷通道已开启！
关注并打开“无锡耐思NEST”公众号
点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”
立即提交定制需求！

！
定制流程
点击阅读原文可立即抵达

1. 根据您的地区联系耐思大客户经理，提出定制化需求。由各区域的大客户经理提供一对一服务，持续跟进定制方案。


2. 根据需求勾选外观颜色、剂量、刻度、包装方式等信息，除常规选项外还可填写个性化需求。填写并提交定制方案后，耐思相关技术人员将与您联系，跟进定制方案。